medac CDMO – řešení na dosah
medac CDMO – řešení na dosah
kompletní CDMO řešení
Jako medac CDMO nabízíme komplexní služby v oblasti výroby injekčních léčiv – od klinických studií po komerční produkci. Díky odbornosti, moderním technologiím a proaktivnímu přístupu jsme partnerem, který je vždy o krok napřed.
komplexní služby
Zajišťujeme vývoj i výrobu pro malé molekuly, biologické látky či konjugované monoklonální protilátky (ADC). Nabízíme široké portfolio moderních sterilních injekčních lékových forem – předplněné stříkačky, lahvičky a cartridge. Mezi klíčové technologie patří aseptické plnění, sterilizace, lyofilizace a práce s vysoce účinnými látkami.
výroba na míru
Naše flexibilní výroba s kapacitou až 11 000 litrů a dvěma evropskými závody zajišťuje plynulé škálování i bezproblémový přechod z klinické do komerční fáze.
partnerství založené na důvěře
Stavíme na transparentní spolupráci a předvídání výzev. Naším cílem je rychlé, bezpečné uvedení vašich produktů na trh a dlouhodobý úspěch v globálním prostředí.
kvalita potvrzená autoritami
Kvalita je základem naší práce. Systém řízený odborníky splňuje normy EU GMP, ICH, WHO a další. Jsme pravidelně auditováni autoritami jako EMA, FDA, PMDA, ANVISA nebo Health Canada.
