Pátek, 19. srpna 2022

Přesun stabilit do nových prostor

Václav Janda

Manažer stabilitních studií

oncomed v minulých měsících přesunul stabilitní prostory do nové budovy, čímž se významně navýšily kapacity pro skladování. Tento krok však přestavuje mnoho dalších výhod pro současné i nové zákazníky, o kterých bychom se s Vámi rádi podělili v tomto článku.

Skladování a testování stability je důležitou součástí při vývoji léků. Provádí se za účelem zjištění, jak se kvalita léčivé látky nebo léčivého produktu mění s časem pod vlivem faktorů prostředí, jako je teplota, vlhkost a světlo.

Outsourcing stabilitních studií je výhodným řešením pro farmaceutické firmy, kterým předání těchto rutinních, ale životně důležitých studií odborníkům se zavedenou kapacitou snižuje náklady a umožňuje soustředit se na výzkum a vývoj nových léků.

Náš servis zahrnuje registrační a průběžné stabilitní studie dle ICH Q1A(R2) požadavků, studie fotostability dle ICH Q1B, infuzní stability, transportní studie a skladování vzorků.

Přesunem stabilit do nových prostor se naše kapacity pro skladování signifikantně navýšily:

  • 25°C/60%RH: navýšení o 85 %
  • 30°C/65%RH: navýšení o 100 %
  • 2–8 °C: navýšení o 35 % s možností dalšího rozšíření

Dalším benefitem přesunu je skutečnost, že nyní jsou všechny stabilitní vzorky na jednom místě. Navíc je zde možnost pro přidání dalších stabilitních komor na nové stabilitní podmínky v případě potřeby. Samostatné prostory mimo výrobní budovu navíc zaručují lepší kontrolu přístupu do jednotlivých místností a komor.

Nové stabilitní místnosti mají lepší konstrukci než ty původní – izolace stěn místností zaručuje nižší spotřebu energií, a díky perforovaným policím je zajištěna lepší homogenita klimatických podmínek.

Jak je zřejmé z výše uvedeného, během procesu přemisťování instalace úložiště stabilit muselo být vzato v úvahu mnoho aspektů. Ačkoliv si tento krok vyžádal značnou investici, můžeme díky ní nabídnout vyšší skladovací kapacity a efektivní testování stabilit, a tím zajistit co nejlepší kvalitu služeb všem našim zákazníkům.

28. 3. 2025 | Články Novinky Události

Slavnostní otevření výrobní linky na předplněné stříkačky

Slavnostně jsme spustili naši třetí výrobní linku, která se zaměřuje na výrobu předplněných stříkaček.
čtěte více
13. 3. 2025 | Novinky

Mladý chemik 2025 zná své vítěze

V pátek se u nás konalo finále soutěže Mladý chemik 2025. Soutěž propaguje chemii na ZŠ. Žáci prokazují znalosti i laboratorní dovednosti, přičemž nejlepší jsou oceněni v regionálním i celostátním finále. Podporují ji odborníci, firmy a Svaz chemického průmyslu, s cílem propojit školství s praxí.
čtěte více
13. 3. 2025 | Novinky

Zúčastnili jsme se WADC v Londýně

Ve dnech 3.-5. března jsme se zúčastnili konference 15th World ADC v Londýně, v rámci skupiny Proveo, společně s Oncotecem a se společnostmi Cerbios a AGC.
čtěte více